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Description de l'Offre

Vos missions


Rattaché(e) au Responsable Qualité Produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d’en assurer la commercialisation par le Groupe Théa.

Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s) (vérification et enregistrement des dossiers de lots, traitement des déviations, documentation de libération des lots).

Vous mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur dans le cas d’une non-conformité/déviation, en lien avec le service Investigation.

Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l’ensemble de la documentation qualité associée à votre portefeuille.

Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».

Vous préparez et animez les Business Review Meeting et Quality Review Meeting.

Compétences souhaitées

Votre profil


Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique (déviations, change control, etc.).

Vous justifiez idéalement d’une expérience de 2 à 5 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, etc.)

Vous connaissez les processus de fabrications d’un produit pharmaceutique. Une expérience en production industrielle en milieu stérile serait appréciée.

Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.

Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un plus.

Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.

Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.